Theo thông tin từ cơ quan quản lý, tại kỳ họp lần thứ 42, Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN đã thống nhất bổ sung Cyclotetrasiloxane và Octamethylcyclotetrasiloxane (còn gọi là D4) vào danh sách các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm. Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã rút số tiếp nhận Phiếu công bố và yêu cầu ngừng lưu hành các sản phẩm có chứa hai chất này.
Trong danh sách công bố, sản phẩm của Paula's Choice được xác định có chứa D4 bị rút số tiếp nhận Phiếu công bố.
Gồm Paula’s Choice Gentle Touch Makeup Remover (số tiếp nhận 23609/24/CBMP-QLD, cấp ngày 15/05/2024) thuộc đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam là Công ty cổ phần Bệnh viện Hữu Nghị Quốc tế Hà Nội; và sản phẩm Paula’s Choice Gentle Touch Makeup Remover (số tiếp nhận 227594/24/CBMP-QLD, cấp ngày 06/03/2024), thuộc trách nhiệm phân phối của Công ty TNHH PAULA’S CHOICE Việt Nam (địa chỉ tại Nam Từ Liêm, Hà Nội).
D4 là một hợp chất silicone dạng vòng, trước đây được sử dụng phổ biến trong các sản phẩm chăm sóc da, trang điểm và chăm sóc tóc nhờ khả năng tạo cảm giác mượt, mịn tức thì.
Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu quốc tế cho thấy chất này có nguy cơ gây phá vỡ hệ thống nội tiết. Trước đó, Liên minh châu Âu (EU) đã đưa D4 vào diện kiểm soát nghiêm ngặt, cảnh báo đây là hoạt chất có nguy cơ gây hại cho khả năng sinh sản và có thể tác động bất lợi đến sự phát triển của thai nhi nếu con người tiếp xúc trong thời gian dài.
Không chỉ tiềm ẩn nguy cơ đối với sức khỏe con người, D4 còn gây lo ngại về tác động môi trường. Do đặc tính bền vững và khó phân hủy, hợp chất này có thể tồn tại lâu dài trong tự nhiên và tích lũy sinh học. Khi người tiêu dùng sử dụng các sản phẩm chứa D4 rồi rửa trôi, hoạt chất theo dòng nước thải đi vào sông, hồ và biển. Tại đây, chúng có xu hướng tích tụ trong mô mỡ của sinh vật thủy sinh và có thể xâm nhập trở lại cơ thể con người thông qua chuỗi thực phẩm.
Việc ASEAN đưa D4 vào danh mục cấm được xem là bước điều chỉnh cần thiết để hài hòa với các tiêu chuẩn quản lý mỹ phẩm nghiêm ngặt của Liên minh châu Âu. Động thái này góp phần đảm bảo khu vực Đông Nam Á không trở thành thị trường tiêu thụ các sản phẩm đã không còn đáp ứng yêu cầu an toàn quốc tế.
Ngoài sản phẩm của Paula’s Choice, đợt thu hồi sản phẩm còn có gần 300 sản phẩm mỹ phẩm khác cùng bị thu hồi. Tổng cộng 291 sản phẩm thuộc nhiều thương hiệu trong và ngoài nước đã bị rút số tiếp nhận Phiếu công bố do chứa hai chất nêu trên. Danh sách bao gồm đa dạng các dòng sản phẩm như nước tẩy trang, kem chống nắng, kem dưỡng da, tinh chất, sản phẩm chăm sóc tóc và tạo kiểu tóc. Nhiều mặt hàng vốn được lưu hành rộng rãi trên thị trường, đặc biệt nhóm sản phẩm chăm sóc tóc chiếm số lượng đáng kể.
Cơ quan chức năng yêu cầu các doanh nghiệp liên quan khẩn trương thông báo tới hệ thống phân phối, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm; đồng thời các Sở Y tế địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành.
Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng các sản phẩm thuộc diện thu hồi và liên hệ nơi mua để được hướng dẫn trả lại theo quy định.
Các công ty phải báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/3. Đối với các tỉnh, thành phố có doanh nghiệp liên quan đặt trụ sở, Sở Y tế địa phương có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 1/4.
